Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có hiệu lực thi hành từ ngày 20/6/2018.

Kiểm nghiệm vắc-xin trong phòng thí nghiệm ở Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc- xin và sinh phẩm y tế (Bộ Y tế)

Thông tư này sẽ thay thế toàn bộ các thông tư trước đó, gồm thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 và Thông tư 04/2010/TT-BYT ngày 12/2/2010.

Thông tư này quy định việc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng thuốc (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm), nguyên liệu làm thuốc (trừ dược liệu); việc kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thủ tục thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Theo đó, Điều 8 của Thông tư quy định, toàn bộ các thuốc thuộc điểm a, điểm b Khoản 4 Điều 103 của Luật Dược; Sinh phẩm là dẫn xuất của máu và huyết tương người; Thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 70 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; Thuốc được sản xuất bởi cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài thuộc Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng do Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) công bố phải được kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm do Bộ Y tế tế (Cục Quản lý Dược) chỉ định trước khi lưu hành.

Cụ thể, thuốc quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 4 Điều 103 của luật Dược bao gồm: vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể;

Cũng theo thông tư 11, trong thời hạn tối đa 20 ngày, kể từ ngày nhận được mẫu thuốc, cơ sở kiểm nghiệm phải trả lời kết quả kiểm nghiệm, phân tích.

Trường hợp cơ sở kiểm nghiệm không đủ điều kiện để thử một hoặc một số phép thử thì phải thông báo, phối hợp với cơ sở sản xuất, nhập khẩu gửi mẫu để thử nghiệm các phép thử này tại cơ sở có đủ điều kiện thực hiện phép thử và các sản phẩm chỉ được phép lưu hành khi đã có kết quả kiểm nghiệm an toàn.

T.Thư

Người bệnh khổ sở với những triệu chứng viêm đại tràng hành hạ

Nỗi khổ của người bệnh viêm đại tràng

Các triệu chứng đau bụng, trướng hơi, sôi bụng, rối loạn tiêu hóa kéo dài, phân không ổn định lúc táo, lúc nát, phân có thể có nhiều chất nhầy... Hầu hết người mắc bệnh viêm đại tràng khi phát hiện có các triệu chứng trên không đi khám ngay mà tự chữa ở nhà bằng thuốc kháng sinh hoặc các loại thuốc trị triệu chứng.

Việc sử dụng các loại thuốc này một mặt tiêu diệt vi khuẩn có hại nhưng mặt khác cũng tiêu diệt luôn vi khuẩn có ích trong đường ruột, làm mất cân bằng hệ vi sinh đường ruột, làm cho niêm mạc đại tràng không được bảo vệ.

Trong khi lúc này niêm mạc đại tràng của người bệnh bị tổn thương nặng nề nên rất dễ bị kích ứng bởi các tác nhân gây hại như: virus, vi khuẩn, chất độc…khiến bệnh dễ tái phát trở lại.

Đặc biệt, 70% hệ miễn dịch của cơ thể do vi khuẩn có lợi (lợi khuẩn) kiến tạo nên, do vậy, hệ miễn dịch ở người viêm đại tràng lại càng dễ suy yếu, bệnh càng thêm trầm trọng và dần dần kháng thuốc trở thành mạn tính.

Các chuyên gia khuyến cáo, để bệnh không phát triển thành mạn tính, người bị viêm đại tràng cần điều trị tích cực ngay khi phát hiện bệnh. Khi bệnh đã chuyển sang giai đoạn mạn tính sẽ rất khó chữa trị vì lúc này những ổ viêm loét sẽ sâu, rộng trên niêm mạc đại tràng. Nhiều bệnh nhân phải chấp nhận chung sống với bệnh trong nhiều năm hoặc cả đời, thậm chí còn có nguy cơ gặp các biến chứng nguy hiểm.

Bí quyết đối phó triệu chứng viêm đại tràng của người Nhật

Để ngăn chặn bệnh biến chứng và tái phát liên tục, trước tiên khi thấy có các triệu chứng như rối loạn tiêu hóa kéo dài, đi phân lúc lỏng, lúc táo, đầy bụng, đau bụng, đau tăng khi ăn và trước khi đại tiện, dễ dị ứng với đồ ăn…, người bệnh cần đi khám ngay để có phương án điều trị sớm.

Song song với việc điều trị bằng thuốc Tây y, người bệnh cần phải giữ gìn và tái tạo lớp lá chắn bảo vệ đại tràng bằng cách tăng cường bổ sung lợi khuẩn cho đường ruột. Trong đó, lợi khuẩn Bifidobacterium (gọi tắt là Bifido) đặc biệt quan trọng, vì đây là lợi khuẩn chính, chiếm tới hơn 90% tổng số lợi khuẩn đường ruột và cư trú của yếu ở đại tràng.

Lợi khuẩn Bifido hỗ trợ điều trị viêm đại tràng hiệu quả

Khi đường ruột có đầy đủ lợi khuẩn Bifido, sẽ cùng các lợi khuẩn khác làm nhiệm vụ tiết 3000 enzym tiêu hóa những phần thức ăn khó chưa được tiêu hóa hết ở ruột non đổ xuống và phân hủy, đào thải các chất cặn bã tạo thành khuôn phân mềm, mượt dễ đẩy ra ngoài, tiết ra chất nhầy bảo vệ hệ tiêu hóa, ngăn các chất độc không cho ngấm vào máu và cơ thể, sản xuất ra 75% kháng thể giúp hệ tiêu hóa và cơ thể khỏe mạnh.

Quan trọng nhất, trong đường ruột có một hệ lông nhung dày đặc, lợi khuẩn Bifido sẽ cư trú trên các lông nhung tiết dịch nhầy bao tráng lên toàn bộ niêm mạc ruột non và đại tràng tạo thành lá chắn kép bảo vệ đại tràng.

Tuy nhiên, lợi khuẩn quan trọng nhất của đường ruột là Bifido lại rất nhạy cảm với môi trường axit dạ dày, nên chúng bị tiêu diệt gần như hoàn toàn khi đi qua axit dạ dày.

Để khắc phục điều này, các nhà khoa học Nhật Bản đã sáng chế ra công nghệ đột phá, bao bọc, giúp giúp đưa được lợi khuẩn Bifido sống đi qua được môi trường khắc nghiệt của dạ dày xuống đến ruột non và đại tràng an toàn. Như vậy bổ sung lợi khuẩn Bifido từ các loại men vi sinh sử dụng công nghệ cao của Nhật Bản sẽ giúp cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột, là phương pháp hiệu quả giúp hỗ trợ điều trị viêm đại tràng, giải thoát khỏi nỗi lo bệnh tái đi tái lại.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe - Men vi sinh Bifina Nhật Bản dành cho người bị rối loạn tiêu hóa, viêm đại tràng, tăng cường chức năng tiêu hóa. Men vi sinh Bifina  được sản xuất bởi hãng dược phẩm lâu đời, nổi tiếng, 125 năm tuổi của Nhật Bản - Morishita Jintan. Men vi sinh Bifina có công thức vượt trội 3 trong 1: gồm có 2 lợi khuẩn chính yếu của đường ruột: Bifidobacterium (2,5 tỷ), Lactobacillus (1 tỷ) và chất xơ hòa tan Oligosaccharide là thức ăn cho lợi khuẩn. Sản phẩm của Công ty Morishita Jintan Nhật Bản, phân phối bởi Công ty TNHH Ecopath Việt Nam. ĐC: Tầng 4, số 35A, ngõ 45, đường Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội ĐT: 024. 73 04 69 69 - 0936. 404. 366 - 0912. 224. 836 Website: http://bifina.vn/  SĐK: 9726/2016/ATTP-XNCB - SĐK: 01230/2016/XNQC-ATTP. Thời gian phát huy hiệu quả tùy thuộc vào tình trạng bệnh mỗi người Sản phẩm không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh. Sản phẩm hiện có bán tại tất cả các nhà thuốc lớn trên toàn quốc.

Nguyễn Vinh

Tóc bạc sớm chỉ vì… thiếu hụt Melanin

Nghiên cứu khoa học chỉ ra rằng bạc tóc trước tuổi 30 với người Châu Á được gọi là chứng tóc bạc sớm.

Sợi tóc vốn không có màu, yếu tố quyết định đến màu sắc của tóc là Melanin. Melanin chứa các tế bào tạo chất và sắc tố, riêng với nang lông (tóc) các tế bào này tập chung nhiều hơn. Với người châu Á, sắc tố Melanin quy định tóc màu đen. Tuy nhiên, khi hoạt động melanin rối loạn hoặc sự khiếm khuyết do di truyền trong cấu tạo melanin đều khiến tóc xuống màu và bạc nhanh chóng.

Melanin - sắc tố duy trì màu đen cho tóc

Melanin không chỉ chịu tác động với riêng bản chất nội tại, melanin còn chịu sự chi phối của các yếu tố: Dinh dưỡng, giấc ngủ, thói quen hàng ngày… Vì lẽ đó, khi cơ thể thường xuyên gặp căng thẳng, ăn uống thiếu chất, sống vội, làm việc quá lâu đều là nguyên nhân dẫn đến tóc bạc sớm.

Giảm tóc bạc sớm hiệu quả

Tóc bạc sớm là điều không ai mong muốn, để giảm bạc, nhiều người lựa chọn cách nhổ bổ chúng đi, hi vọng tóc trắng sẽ không quay trở lại. Tuy nhiên nhổ tóc trắng chỉ là cách giảm bạc tạm thời, thậm chí chỉ sau một thời gian ngắn, tóc trắng mọc ngày một nhiều thêm.

Theo một số chuyên gia, bạc tóc có mối quan hệ mật thiết tới can thận, do đó, melanin có được sản xuất và điều tiết đầy đủ cho tóc hay không là nhờ vào hoạt động của cơ quan này.

Dưỡng “thận” khỏe - tóc trẻ lâu

Đông y cho rằng: “Thận là nơi trữ năng lượng để nuôi sống toàn bộ cơ thể. Thận còn có mối quan hệ mật thiết tới xương cốt, hormone và tóc”. Đó chính là lý do tại sao khi thận hư thì tóc cũng bạc màu.

Để tóc khỏe và đen nhánh bắt buộc cần có melanin. Tuy nhiên, melanin có đủ số lượng và duy trì được chất lượng hay không còn phụ thuộc vào hiệu quả hoạt động của thận.

Để dưỡng thận, trước hết cần giữ ấm bàn chân. Bởi lẽ kinh mạch của thận xuất phát từ lòng bàn chân và lòng bàn chân là nơi hàn khí dễ dàng xâm nhập. Lòng bàn chân còn có nhiều huyệt vị, tiêu biểu là huyệt Dũng tuyền, vì thế mỗi đêm trước khi đi ngủ nên massage huyệt này để đạt được tác dụng dưỡng thận, cố tinh.

Massage huyệt Dũng tuyền để dưỡng thận

Thứ hai là uống đủ nước. Cơ thể chúng ta ¾ là nước, khi đủ nước cơ thể sẽ tự tạo ra nguồn năng lượng để xua đi mệt mỏi. Uống đủ nước còn tạo điều kiện để gan thận tăng cường chức năng thải độc qua đường tiết niệu.

Ngoài áp dụng các tuyệt chiêu dưỡng thận trên, có thể sử dụng các thảo dược tự nhiên có tác dụng hỗ trợ can thận, giảm thiểu huyết hư, đảo ngược quá trình gây bạc tóc.

Ô Mộc Khang - giảm bạc, duy trì tuổi xuân mái tóc

Từ xưa, hà thủ ô đỏ vẫn được xem là dược liệu chủ trị trong việc ngăn ngừa chứng tóc bạc sớm. Tuy nhiên trong những năm gần đây, các nhà khoa học đã nghiên cứu và tìm ra loại thảo dược có tác dụng hỗ trợ rất tốt trong việc giảm bạc, một trong số đó là Cỏ mực.

Cỏ mực còn được gọi là cỏ Nhọ nồi

Các nghiên cứu khoa học còn chỉ ra tác dụng của Cỏ mực trong việc thải độc gan, làm tăng tốc độ đông máu và giảm nhiễm trùng.

Hiểu được giá trị dược thảo tự nhiên đem lại, công ty TNHH Tư vấn Y dược Quốc tế IMC đã nghiên cứu, sản xuất, đưa Cỏ mực kết hợp cùng với Hà thủ ô đỏ, Đỗ đen xanh lòng, Mã đề, Cam thảo bắc, Cỏ sữa lá to cùng vi chất Kẽm để bào chế ra Ô Mộc Khang - thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, giảm tóc bạc sớm.

Ô Mộc Khang - giảm tóc bạc sớm

Với thành phần nguồn gốc từ thảo dược tự nhiên, Ô Mộc Khang kết hợp giữa Y học cổ truyền và Công nghệ sản xuất hiện đại.