时间：2025-03-27 03:38:34 来源：NEWS

Bộ Y tế vừa có Báo cáo tổng kết triển khai về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo Luật Dược 2016trước tình trạng hơn 9.000 giấy đăng ký (chiếm 40% số lượng thuốc trên thị trường) sẽ không thể lưu hành từ ngày 1/1/2023,ơngiấyđăngkýlưuhànhthuốcsắphếthạnđượcđềxuấttiếptụcsửdụbóng chuyền nam do không được gia hạn.

Cả nước hiện có hơn 21.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc còn hiệu lực, trong đó, thực hiện Nghị quyết số 12/2021 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội và Nghị quyết 29/2022 của Chính phủ, đến 7/12, Bộ Y tế đã công bố hơn 10.300 thuốc tiếp tục sử dụng giấy đăng ký đến hết ngày 31/12/2022.

Như vậy, còn hơn 9.000 số đăng ký thuốc sẽ hết hạn vào ngày 31/12. Năm 2023, thêm 3.802 giấy đăng ký thuốc hết hiệu lực. Điều này dẫn đến số lượng hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc thuốc phải xử lý từ nay đến hết năm 2023 là rất lớn (gần 14.000 thuốc), gây ra nguy cơ thiếu thuốc trầm trọng  nếu không nhanh chóng xử lý. Bộ Y tế cũng nhận định nếu không gia hạn kịp thời, doanh nghiệp dược phải dừng sản xuất, kinh doanh, người lao động mất việc làm.  

Trong khi đó, thủ tục gia hạn theo quy định hiện hành vẫn rất chậm và không đáp ứng được nhu cầu thực tiễn, với 25 nhân lực, Cục Quản lý Dược cho rằng công chức của đơn vị này "bị quá tải" khi một năm phải xử lý 1.300 hồ sơ (trong đó 200 hồ sơ gia hạn).

"Dự kiến mỗi tháng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) chỉ xử lý được khoảng 500 hồ sơ gia hạn, tối đa khoảng 6.000 hồ sơ một năm" - báo cáo của Bộ Y tế nêu.  

Vì vậy, Bộ Y tế cho rằng cần đề xuất Quốc hội cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực từ sau năm 2022 theo hai giai đoạn.

Giai đoạn 1, cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc như từng thực hiên tại Nghị quyết 30/2021 của Quốc hội, đến khi Luật Dược sửa đổi có hiệu lực thi hành.

Giai đoạn 2, khẩn trương xây dựng Luật Dược sửa đổi nhằm đơn giản hóa thủ tục hành chính trong gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Theo Bộ Y tế, việc tiếp tục duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước. Tiêu chí gia hạn là thuốc đạt yêu cầu chất lượng, không phát sinh các vấn đề về an toàn, chất lượng trong quá trình lưu hành.

"Tuy nhiên, thực tế, từ cuối năm 2019 đã xuất hiện tình trạng nhiều thuốc hết hạn đăng ký lưu hành nhưng không kịp gia hạn. Tại thời điểm tháng 10/2019, khoảng 10.000 hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tồn đọng", Bộ Y tế nêu trong báo cáo. 

Theo Luật Dược hiện hành, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành - đây là điều kiện bắt buộc. Giấy do Bộ Y tế cấp có thời hạn 5 năm hoặc 3 năm. Trong 12 tháng trước khi giấy hết han, cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ gia hạn giấy này, nếu không phải ngừng cung ứng loại thuốc đó.

Nhiều loại thuốc trúng thầu nhưng chưa có hàng cung ứngTheo kết quả giám sát của Bộ Y tế, 24 mặt hàng của 8 đơn vị trúng thầu gói thuốc tập trung quốc gia quý III/2022 có số lượng tồn kho thấp không đủ cung ứng theo dự trù hoặc chưa thể cung ứng cho các cơ sở y tế.

上一篇：Nhận định, soi kèo Ecuador vs Venezuela, 4h00 ngày 22/3: Bất ngờ từ đội khách
下一篇：Nhận định, soi kèo New Caledonia vs New Zealand, 13h00 ngày 24/3: Tưng bừng bắn phá

• ·Nhận định, soi kèo Churchill Brothers vs Sreenidi Deccan, 18h00 ngày 23/3: Phá dớp
• ·Nhận định, soi kèo Korona Kielce vs Zaglebie Lubin, 17h30 ngày 23/4
• ·Nhận định, soi kèo Lokomotiva Zagreb vs HNK Sibenik, 21h00 ngày 21/4
• ·Liên đoàn Billiards & Snooker Việt Nam bị Liên đoàn thế giới đình chỉ 1 năm
• ·Nhận định, soi kèo U19 Ba Lan vs U19 Montenegro, 17h00 ngày 22/3: Tiếp đà chiến thắng
• ·Nhận định, soi kèo Horsens vs Midtjylland, 19h00 ngày 23/4
• ·Chuyên gia dự đoán kết quả U22 Philippines vs U22 Campuchia, 19h00 ngày 2/5
• ·Nhận định, soi kèo Spartak Subotica vs Javor Ivanjica, 19h30 ngày 27/4
• ·Nhận định, soi kèo Israel vs Estonia, 2h45 ngày 23/3: Khởi đầu suôn sẻ
• ·Nhận định, soi kèo Buriram United vs Lampang, 19h00 ngày 9/4
• ·Nhận định, soi kèo Politehnica Iasi vs FC Otelul Galati, 21h30 ngày 2/5
• ·Nhận định, soi kèo Slaven Belupo vs Osijek, 23h10 ngày 21/4
• ·Nhận định, soi kèo OFK Vrsac vs Vozdovac, 21h00 ngày 24/3: Khó tin cửa trên
• ·Nhận định, soi kèo KTP Kotka vs IFK Mariehamn, 21h00 ngày 22/4
• ·Nhận định, soi kèo PDRM vs Johor Darul Takzim, 21h00 ngày 19/4
• ·Nhận định, soi kèo Shakhtar Donetsk vs Minaj, 17h ngày 3/5